一、产品概况:
骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器,骨密度仪测试的结果数据以T值为主,还包括Z值,骨密度,骨量等数据,目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类,另外还有虽然是X射线骨密度仪,但不是双能技术的,还有单光子类的骨密度仪,采用同位素衰减技术的。
超声类的骨密度仪,由于其无辐射和诊断骨折较敏感而引起人们的广泛关注,利用声波传导速度(SOS)和振幅衰减(BUA)能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况,与DEXA相关性良好。自90年代以来,用定量超声技术(Quantitative Ultrasound QUS)衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高,预测骨折具有高灵敏度,故在发达国家已被广泛应用于临床。超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的速度来计算出骨质的密度。
超声波是机械波,它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以,超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感,其测量精度在不同物体可达0.2%-0.4%。超声通过骨质时,其速度与骨中钙的含量(或密度)直接相关。骨钙含量高,则声速传播速度快;骨钙含量低,则传播速度减慢。这就是超声骨密度检测精密度高的原理。
MQD-7000超声波骨密度分析仪是济南明泉医疗科技有限公司独立研发的一种新型的超声检测设备。用以测量骨矿质密度以及骨质疏松状况的分析,提供给医生具有临床价值的准确诊断数据,为多种涉及到骨质变化的疾病开辟了崭新的科学诊断途径。
二、先进专利技术及其实用性:
MQD-7000超声波骨密度分析仪采用超声波双向传送技术,显著的提高了超声骨密度测量的精度和准确性。使用高清晰数字换能器和软组织模拟滤清器,用以解决消除软组织对骨密度测量的影响。在用超声技术测量骨密度时,骨外围软组织对测量结果存在干扰。穿过软组织的声速要比穿过骨组织慢,而且,软组织的厚度因人而异,这样会造成测量结果不同程度的误差。高清晰数字换能器和软组织模拟滤清器的使用有效的消除了这一影响,直接得到骨声速值。
三、应用优势及临床价值:
(一)应用优势:
1、无射线,无创伤优势:
MQD-7000超声波骨密度分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势,特别是无辐射,可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在儿童青少年时期,由于细胞生长活跃,DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此,应尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线,适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查,安全可靠。
2、数据库优势:
MQD-7000超声波骨密度分析仪使用的数据库是采用世界卫生组织(WHO)标准化数据库中亚洲人群,包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据;及公司通过权威医疗机构采集12000例不同年龄组健康人群数据,通过组合分析和统计处理后优化而成。
3、操作优势:
选用桡骨,易操作,速度快,扫描时间40秒,方便医生及病人,可用于大人群体检普查,故在发达国家已被广泛应用于骨密度普查。选择桡骨不但操作方便,而且不会有交叉感染,如选用脚部测量,则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。
4、精度优势:
超声波的传导速度取决于被测物体的介质含量,对物体所含介质的密度变化非常敏感,超声通过骨质时,其速度与骨中主要介质钙磷的含量(或密度)直接相关。含量高,则声速传播速度快;含量低,则传播速度减慢。当其含量有0.2%-0.4%变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高,可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症。
5、准确性优势:
世界领先技术 – 可视定位技术。采用双发双收纵向发射技术,同时取得两个等距离的声速值来提示超声器件与被测骨的平行状态。两个声速值分别用不同颜色的色带在测试界面显示出来,直接可视,方便操作。可视定位系统,确保测量的准确性和重复性。
6、软件优势:
一台设备装有二套软件。MQD-7000超声波骨密度分析仪共提供有二个软件包,分别是:儿童青少年检测软件和成人检测软件。儿童青少年检测软件的检测年龄范围是1-20岁,成人检测软件的应用年龄范围是21-99岁。二个软件在输入受检者年龄后选择切换,其区别可从检测动态图横坐标显示的年龄分段中分辨。二个软件显示不同的参数,分别用于临床分析。无论从经济效益或实用性看,都具有更高的附加值。
(二)临床医用价值:
MQD-7000超声波骨密度分析仪临床应用广泛,用于个科室的许多疾病的诊断和辅助诊断,能提高医院的医疗水平。
1、儿(保)科临床应用:
应用于下列儿童营养缺乏症及疾病的检测、辅助诊断,病因分析和治疗观察,包括钙缺乏症、维生素D缺乏、维生素K缺乏、锌缺乏症、维生素C缺乏症、维生素A缺乏症、性早熟、性发育延迟、铅、镉及VD中毒、生长激素(GH)缺乏等。这些疾病及不健康状态都会引起骨发育异常和骨矿质缺乏,可通过骨密度检查发现,并可通过治疗观察分析病因,提高预防治疗效果。
2、妇产科的应用:
孕妇骨密度在孕期及哺乳期会有明显的变化,是需要做骨密度检测的特殊人群。孕期及哺乳期骨密度的变化是因为胎儿及婴儿的生长发育需要大量的钙,如没有相应的增加钙的摄入,骨钙被大量溶出,导致孕妇和乳母骨钙缺乏。超声骨密度因无辐射,用作分阶段多次观察孕期、哺乳期骨密度动态变化,对指导营养补充和防治胎儿、婴儿缺钙及孕妇、乳母骨质疏松,是不可缺少的诊疗手段。
妇女停经后骨质疏松发生加快,减慢减轻其发生发展是妇保工作的重要内容,骨密度检测是不可缺少的诊疗手段。
3、内分泌科及老年科的应用:
骨质疏松症(OP)是中老年人常见的骨退行性疾病,既与内分泌变化有关,也与遗传及钙等营养缺乏有关。骨质疏松症引起的骨关节疼痛和骨折是临床多发疾病,如腰背椎骨变形,椎间盘病,椎体骨折,颈椎病,四肢关节及骨疼痛,腰椎、股骨颈、桡骨骨折等等。因此,骨密度检查对骨质疏松症及其并发症的诊断治疗是非常必要的,是医院必备的诊断仪器,也可列入体检的必要项目之一。
超声骨密度在OP普查中的应用意义:OP的发生有明显的个体差异,遗传、性激素水平、生活方式等都会影响骨质疏松的发生。这就是为什么有些人发生的年龄早,程度重,而有些人相对较轻。因此,通过骨密度检测,监视进入老年时期的骨质变化,及时进行预防性治疗,控制OP的发展速度,降低OP并发症的发生率,有非常重要的意义,已成为中老年人自我保健和骨病预防所关注的健康问题。
4、体检中心的应用:
超声骨密度仪具有检测方便,没有射线损伤,是目前唯一可广泛的应用于普查、复查,动态观察骨密度变化状态和及时预告并发症的发生风险。当女性停经之后,男性65岁以后即要进行骨密度检查,每年1-2次,根据检查情况制定预防措施,可达到减慢骨质疏松的发展,防止骨关节病及骨折的发生,这已是体检的必选项目。
5、骨科的应用:
对有骨关节疾病及骨折的中老年人进行骨密度检测已是常规检查项目。一些骨代谢性疾病和遗传性疾病可通过骨密度检测提供诊断依据,这些疾病有:成骨不全症、石骨症、婴儿骨皮层增生症、磷酸酶病等。因此骨密度仪在骨科是必备的仪器。
四、投资及效益分析:
投资分析:
临床应用已证明,MQD-7000超声波骨密度分析仪投资效益显著。其优势主要集中在以下方面:
(1) 投资小:MQD-7000超声波骨密度分析仪功能全面,一台仪器包含2个软件系统,可同时应用于儿童青少年和成年人。投资一台仪器相当于投资同类产品2台仪器。
(2) 利用率高:投资一台仪器,可应用于临床不同科室,如儿科、儿保科、妇产科、内分泌科,老年科、保健科、体检科、骨科等,应用范围广。
(3) 限制性小:因无任何放射源,无需隔离和防护设施。
(4) 回报快,无耗材:该仪器操作简便,简短培训即可上岗,没有消耗费用(少许耦合剂可忽略不计)。
(5) 效益高:可从三方面体现,即医疗效益、社会效益及经济效益。医疗效益体现在提高医疗单位的诊治水平,社会效益体现在提高人群的健康水平,经济效益体现在医疗单位的经济收入。
效益分析:
尽管不同地区的收费有所差异,但骨密度检查的收益盈利都是可观的。根据目前医疗单位应用调查,以下列举分析可以看出盈利效益。
以上表中显示的投资回报和盈利收益是以明泉超声波骨密度测量仪目前在医疗机构应用的实际情况为依据进行的核算,可以看出投资回报快,成本回收期短,盈利收入大的良好经济效益。
以目前的《山东省驻济部、省属医疗机构医疗服务价格(医技诊疗类)》所规定的收费标准为例:(医保、新农合可报销)
编码 | 项目名称 | 计价单位 | 价格(元) | 说明 |
230200055 | 骨密度测定 | 次 | 100 | 山东省 |
每天按10个病人计算:
每天按10人/次 | 日效益 100 X 10人=1000元 |
每月按25天计算 | 月效益 1000 X 25天=250000元 |
每年按10月计算 | 年效益 25000 X 10月=2500000元。 |
总的支出只有一张的打印纸和一点点耦合剂。
五、MQD-7000超声波骨密度分析仪基本技术参数及规格:
参数 | 规格参数 |
测量值 | 声速(SOS) |
探头 | 产品主频声工作频率为:0.5MHZ |
测量准确度&精度 | 人体测量准确度RMS CV=0.35至±0.05 探头精度≦0.25% |
测量时间 | 单次检测时间为:40秒±2秒 |
人机界面 | 鼠标与键盘 |
设备校准 | SQV模块测试 |
显示设备 | 液晶平板监视器(LED) |
安全标准 | GB9706.1,GB9706.9,GB9706.15 |
使用电源 | AC 220±22V 50Hz±1Hz |
输入功率 | 180VA |
操作环境 | 温度:摄氏+5至+40度 湿度:30%至85% 非冷凝 |
存储与运输条件 | 温度:贮存在温度—25~+50℃ 湿度:不大于90%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
安全分类 | I类BF型 执行企业标准附录A |
主机体积 | 长 宽 高 45cm X 42cm X 17cm 不包括探头架 |
主机重量 | ≤ 5kg |
打印设备 | 标准计算机打印机 |
防水泼溅防护类型 | 探头防进液的类型为:IP*7 |
消毒或灭菌方法 | 探头表面向下5mm内可做探头常规消毒处理 |
在有与空气混合的易燃麻醉气或氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况 | 禁用 |
运行类别 | 连续运行 |
六、MQD-7000超声波骨密度分析仪基本配置:
品名 | 数量 | 备注 |
主机 | 1台 | |
超声探头 | 1个 | |
彩色液晶显示器 | 1台 | |
彩色打印机 | 1台 | |
骨密度专业软件包 | 1套 | 成人、儿童一体 |
专用台车 | 1台 | |
键盘、鼠标 | 1套 | |
电源接线板 | 1个 | |
用户手册 | 1套 | |
附件 | 1套 |
*如有变化以设备装箱单为准,恕不另行通知。*
七、售后服务承诺:
(一)、安装、检验、调试
1、设备出厂时已经检验、调试合格,不需要再调试、检验。
2、安装:货物到达使用单位后,我公司将派出专业工程师按用户要求到指定地点,免费在用户方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。
(二)、维修、保修:
1、保质期:自验收合格之日起免费保修壹年(包换、保修)。
2、在货物的保质期内,如有制造质量的问题或质量缺陷,我方免费予以更换,保证用户工作及时正常运行。在用户使用的前三个月内,同一台设备出现两次质量问题,我方免费整体更换。在质保期内免费提供备件并终身维修。对更换或修复的零部件从更换或修复之日起重新计算质量保证期。
3、在质保期内,供方在接到用户的保修电话后,2小时内作出相应,12小时之内给予准确答复,并在24小时之内派出合格的维修人员到用户现场进行维修服务。如修理时间超过3天应向用户提供备用机。对于应急维修服务时,将在8小时服务到位。
4、质保期过后免收维修费,只收损件的工本费。
(三)、日常维护、保养:
机器表面(皮垫和机壳)请勿使用汽油和含苯类等挥发性溶剂,可用一般家用中性清洁剂,用软布轻擦。室温下自然干燥即可。
(四)、培训
1、现场培训:
我方免费提供现场技术培训2人合格操作人员,保证使用人员正常操作设备的各种功能。
2、每台仪器提供详细的中文操作规程说明书,以方便用户使用。
(五)、运输
我公司负责将设备送到用户要求指定城市。
(六)、其它
1、售出的仪器采取每月定期跟踪电话回访一次,征求用户意见,了解使用情况,对用户提出的问题给予详尽的解答。以用户满意为最终目的。售后服务部对投诉电话实行:“首问负责制”,对所有投诉一追到底,对保修期内及保修期外的产品一律认真对待。力争使用户对产品的满意率达到100%.
2、随时搜集用户的使用信息,对于用户的要求及合理化建议及时上报总经理处理,以便采取响应措施,及时修正合理解决。